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在质量管理“人、机、料、法、环”五要素中，机也是仪器设备，是非常关键的要素。 一个实验室的检测水平，不仅取决于仪器设备的配置和人员的专业素质，更取决于仪器设备的整体管理水平。 只有在保证仪器设备准确有效的情况下，才能保证实验室检测的质量。 结果准确有效。 仪器设备管理是实验室管理中非常重要的一部分。 下面结合本人在检测实验室设备管理方面的经验，给出一些设备管理方面的经验和做法。

1 设备采购

实验室应提前制定设备采购计划，充分考虑市场需求和实验室检测能力的设备配置需求，有目的地选购合适的仪器设备。 设备采购应注意两个方面：技术和经济。 首先，要充分考虑检测方法对仪器设备特性的要求。 仪器设备的特性包括：适用对象、测量范围、允许误差、分辨率、灵敏度、稳定性等。充分展示； 同时货比三家，通过市场调研，选择性价比较好的设备。

2 设备验收

设备验收除了满足合同的所有要求外，重要的是检查验收与设备特性相关的条款。 应按照有关技术要求对设备的技术特性进行验证或确认，并安装、调试和验收相应的设备。 记录填写到位。 对于大型设备或技术参数复杂的设备，制造商或代理商应在现场配备专业技术人员，进行现场安装和调试工作。 此外，设备的计量溯源和确认也是必要的内容之一。 只有通过溯源结果符合测试要求的设备才能被接受。

3台账管理

设备验收投入使用后实验室仪器设备，要建立良好的设备台账。 台账包含的主要信息包括：设备名称、型号、唯一编号、测量溯源方式、上次测量溯源时间、下一次测量溯源时间、放置位置、部门、经理等。设备台帐应动态管理和更新及时。

4 设备使用

实验室仪器设备通常采用唯一标识进行管理，包括管理标识和计量状态标识。 方便设备使用者识别设备状态，避免使用未经计量确认或计量确认不合格的设备。 管理标识通常标明设备名称、管理编号、放置位置等信息； 计量状态标志一般分为三类：绿色标志（使用许可），通过计量检定或校准，经确认符合使用要求的设备； 黄色标记（限制使用证书），表示仪器设备部分功能失效，但所使用的功能是适用的，并通过了验证； 过载或处理不当、给出可疑结果或显示出缺陷、超出计量周期等的设备应停用，直至修复并通过校准或校准或验证显示其功能正常。

现场使用仪器设备的文件和记录包括：仪器设备的操作规程或使用说明书、周期检查操作规程（必要时）、使用记录、维护记录、修理记录、周期检查记录（必要时） )，并按要求及时作出相应报告。 记录。 完善的日志系统可以清楚地反映设备的使用频率、运行状态、检查内容、老化和更换等情况，并提供价值追溯计划作为设备报废周期的依据。

5 计量溯源

在设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求，即满足设备精度要求。 检定校准法是检定手段之一，也是最简单的手段之一。

认证标准规定测量设备应在下列情况下进行校准：

(1) 当测量精度或测量不确定性影响报告结果的有效性时，和/或

(2) 建立报告结果的计量溯源性。

其中，影响报告结果有效性的设备包括：①用于直接测量被测量的设备，如用天平测量质量； ②用于校正测量值的设备，如温度测量； ③用于从多个测量值计算测量结果的设备。

实验室必须在每年年初制定仪器设备的测量溯源计划，选择合适的测量溯源服务商并按时实施，并在收到检定/校准报告后确认测量溯源结果。

在制定计量溯源计划时，需要列出各设备的计量溯源方法、计量溯源时间、计量参数、范围、校准点等要求，确定需要溯源的项目和要求。

测量溯源结果的确认内容包括：

(1)是否按照约定的项目和要求进行检定/校准；

⑵检定/校准结果是否符合技术要求；

（三）设备是否符合使用要求；

⑷是否产生校正值。 确认结果应给出设备是否满足使用要求的结论，产生修正值的，应附上修正值。

6期验证

为确认实验室仪器设备在周期内保持性能和有效状态，按检验规程进行技术检验。 实验室首先要确定哪些设备需要周期检查，然后制定周期检查计划表，针对一种或单台设备制定周期检查工作指导书，最后根据周期检查实施周期检查。作业指导书的要求。

通过期间对设备的检查，实验室可以知道设备是否一直保持有效状态，校准周期是否需要调整。

期间实验室需要检测的仪器设备主要有：

(1) 具有关键性能和关键数据的设备；

⑵ 稳定性差，易移位或设备老化；

(3) 使用频率高的设备；

(4)经常携带运到现场进行检测的设备；

⑷使用环境恶劣的设备。

期检作业指导书的内容一般包括：

（1。目的;

⑵ 适用范围；

⑶ 所依据的文件和资料，包括程序文件和参考技术资料；

(4) 人员及其职责；

(5) 使用的设备和参考资料；

(6)频率和时间间隔；

⑺具体操作步骤；

(8)结果评价方法。

周期检查频率的确定：通常，周期检查的间隔最好在价值追溯期内进行1～2次。 对于使用频率高、对检测结果有重大影响、稳定性差、使用频繁、因维修、借用等原因不在实验室直接控制范围内的仪器设备，数量期间应加大检查力度。

设备实施期间的检查时间安排：

⑴ 两次验证/校准之间；

(2) 设备出现可疑情况或异常；

(3) 设备修复后；

⑷比对和能力验证前；

⑸ 仲裁检测，对检测结果有异议时。

装备期内可根据实际情况采用以下一种或多种方式进行验证：

⑴使用有证标准物质：用检定对象（仪器设备）对有证标准物质进行多次检测，计算多次试验的平均值，与有证标准物质的参考值进行比较，确定两者的差值二。 不同之处。 使用本方法时，实验室应保证有证标准物质的参考值准确可靠； 将测试的平均值与参考值进行比较时，应充分考虑测量不确定度的所有组成部分。

(2) 仪器设备间的比较：如果有多个相同或相似的仪器，可采用相同精度的仪器之间或与精度更高的仪器之间的比较。 仪器设备比对的难点在于对​​结果的评价，​​应选择合适的评价方法。

(3)使用特定标准：使用特定的标准，其值可以被确认为准确可靠的，以进行验证。 例：使用定值溶液检查pH计、离子计、电导率仪，使用标准流量计检查气体采样器，使用标准测力仪检查拉力、压力和万能试验机等。实验室应确保参考值对于特定标准是准确可靠的实验室仪器设备，或者它们的量级是可追溯的和有效的。

(4)不同检测方法的比较：采用分析准确度相同的方法，或采用准确度更高的方法进行比较。 注：氯离子自动电位滴定仪检定时，可采用传统滴定分析进行对比。 与仪器设备的比较一样，难点在于对​​结果的评价，​​要选择合适的评价方法。

⑷使用仪器附带的仪器进行检查：有条件的，使用仪器自带的校准设备和自动校准系统进行定期检查； 例如：电子天平自带的一套标准工作砝码，质谱仪系统自带的AUTO自检等。实验室应确保随附设备的数值可溯源、有效。

⑩参加能力验证或实验室间比对：通过参加能力验证计划或组织实验室间比对，结果满意，证明实验室检测结果准确可靠，所使用的仪器设备推断是准确和可靠的。

7设备维护

仪器设备维护保养是通过擦拭、清洗、润滑、检查、调整等方法对仪器设备进行保养，维护和保护仪器设备的性能和技术状态。 仪器设备的维护保养应符合仪器设备使用说明书或仪器设备维护保养说明书的要求。

实验室设备维护保养主要包括：

⑴日常维护。 日常维护是一种简单的外部维护操作，例如在压力试验机使用后清除设备上的污渍和灰尘。

⑵定期维护。 实验室首先需要识别纳入维护管理的仪器设备，为这些设备制定维护计划，指定主管人员根据维护计划时间进行具体的维护工作，必要时编制工作指导书，要求维护人员按照作业指导书的要求进行保养，并做好记录。 定期对设备进行维护保养是保证设备处于正常状态、降低维护成本的重要手段。 做好设备的维护保养工作，可以在一定程度上保证检测工作的顺利进行，从而保证检测数据的准确性。

8 设备维护

发现设备故障时，应立即停车并作明显标记。 根据管理程序的要求，确定设备是在外部还是内部进行维护。 对于修复后的设备，实验室应确保故障设备已经修复并验证其有效状态，表明其符合规定的验收标准后方可使用。 同时，实验室应检查设备故障对以往检查的影响，并采取应急或纠正措施。

9 档案管理

认可准则要求实验室保存对实验室活动有影响的设备记录，即建立设备档案，并将相关文件、采购合同、设备验收资料、使用说明书、证书等归档保存。 设备档案内容应包括：设备名称及唯一标识； 制造商名称、设备型号和序列号； 收货日期和使用日期； 当前位置，保管人； 验收、安装、调试记录； 校准证书（以前）； 保养、维护、修理记录； 仪器设备使用记录； 期间的设备检查记录。 档案内容包括设备从采购、验收、使用、报废的全生命周期过程，资料是否齐全，供设备管理人员对设备进行有效的测量管理，以及设备使用者对设备的正确使用和维护以及维护保养是非常重要的。

10 结论

从设备采购、设备验收、台账管理、设备使用、计量溯源、周期检验、设备维护、设备维修、档案管理九个方面，给出了实验室设备管理的要点，以供参考。实验室设备管理。 如果要实施设备管理，就必须有完善的设备管理制度并严格遵守执行，才能真正提高实验室管理水平，保证实验室检测结果的准确性和有效性。

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